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一文读懂中央供水系统的认证与法规
来源: | 作者:xinrui2018 | 发布时间: 2019-05-20 | 1480 次浏览 | 分享到:
水是实验室中最基础的试剂,水质的好坏和稳定,很大程度影响着实验室的生产效率。实验室整体纯水解决方案,也就是常说的中央供水系统,想必大家听起来并不陌生!可是,究竟什么是中央供水系统,以及它们的前世今生是什么样的呢?
中央供水系统

中央供水系统不同于实验室常规纯水系统,最主要的体现是在产水量的不同,中央供水系统单台主机产水量从每小时几十升到上百升不等,可多台主机串联同时使用,提供多个实验室甚至整栋楼宇的纯水供应,被广泛用于各行各业的研究及生产。

 Milli-Q中央供水整体化智能解决方案

中央供水系统的前世今生

20世纪80~90年代第1代中央供水系统

这个时候,市面上出现的第一代中央供水系统,也就是蒸馏水机,那时候的系统一次性投入较少,可是耗电量大且具有一定危险性,产水速率慢也无法在线监测。


20世纪90~00年代第2代中央供水系统问世

这一代产品相比蒸馏水,水质得到了提升,但是也有很多的不足:适用范围小,技术落后,仅仅使用简单的RO+DI技术,只检测电导率,其它指标无法在线监测。


21世纪00~10年代第3代中央供水系统

这一代产品产水量大,能同时检测电导率和TOC(总有机碳),可是仍然不是最理想的产品。


21世纪10年代第4代全新中央供水系统

中央供水系统越来越多的走进各行各业、各种规模的实验室,这一代全新的产品也被称作智能化整体纯水解决方案,相比较以往的系统,其具有以下特点:

• 立足标准,新一代系统满足国际国内法律法规的全新要求;

• 触摸屏智能操控,全信息化人机交互体验;

• 绿色环保,节能降噪,占地面积和运行音量都做了最大的优化;

• 认证支持,完备的售后服务。

当今社会对于中央供水的要求,已经不仅仅是产水量等方面的要求了,所以整体纯水的法律法规及认证相关的知识为很有必要了解。

01法规

国际国内主要纯水标准包括:国标GB/ 药典 / CLSI / WS/T 574-2018等。


              国标GB:

2015 版中国药典纯化水部分:

CLSI C3-A4 2006最新版文件:


WS/T 574-2018试剂用纯化水要求:


特殊试剂用纯化水要求对于绝大多数特殊试剂用纯化水,如无相关标准和特定要求,可以参考如下:



02认证

现在国内主要的认证体系包括:CAP/ ISO / GLP / GMP / CNAS 等,这些认证体系对纯水系统有哪些要求呢?



建立完整的仪器设备档案

 制造商及仪器型号等标识、验收记录、出厂校验证书、使用说明书、培训记录;

 耗材质量证书、校准证书;

 使用记录、定期更换耗材记录、清洗和维护记录。

编制纯水系统操作规程 

 快速操作一览表;

 操作手册。

良好的水质监控记录以及用水记录 

 离子含量监测;

 有机物含量监测;

 微生物含量监测。

按时进行维护和更换耗材并记录 

 反渗透消毒清洗(建议每三个月清洗);

 水箱消毒清洗(建议每半年到一年清洗);

 管路消毒清洗(建议每年清洗);

 耗材更换(依据厂商建议时间)。

确保仪器运行正常 仪器出现报警或信息提示时应及时处理。

定期对内置仪表进行校准,且具有溯源性 

 电导率仪校准;

 TOC仪校准。








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